ДПП и ДЛП са две сертификати, достъпни за професионалисти във фармацевтичната, медицинската и биотехнологичната промишленост. Центърът за професионални иновации и образование, известен като CfPIE, предлага и двете сертификати. Кандидатите за сертифициране трябва да завършат поредица от курсове и да преминат няколко изпита, за да получат GMP или GLP удостоверение.
Сертифициране на GMP
Текущият сертифициран специалист по добра производствена практика или cGMP е предназначен за лица, които отговарят за спазването на изискванията в рамките на фармацевтичната, биологичната и биофармацевтичната промишленост. За да получат сертификат, физическите лица трябва да преминат четири курса за обучение чрез CfPIE. Три от курсовете трябва да бъдат сред основните курсове, които включват теми като валидиране на компютърни системи, добри производствени практики, валидиране на процесите и процедури за докладване. За последния курс, индивидите могат да избират измежду 13 избираеми курса по теми като FDA правила и инспекции, техническо писане, управление на проекти, основи на финансите и одит на осигуряването на качеството. След завършване на всеки курс, кандидатите трябва да преминат курсовия изпит, за да получат удостоверения за сертифициране.
$config[code] not foundGLP сертифициране
Текущият професионален сертификат за съответствие със съвременните добри лабораторни практики (cGLP) е насочен към отговорните за съответствието в лабораторни условия. Подобно на GMP сертификацията, кандидатите трябва да завършат четири курса и да преминат изпита, предложен в края на всеки курс. Трите задължителни основни курса са Ефективно управление на безопасността на лабораторията, добри лабораторни практики (GLP) за предклинични изпитвания и писане на ефективни стандартни оперативни процедури и други документи на процеса. За четвъртия курс, индивидите могат да избират измежду седем курса, обхващащи теми като FDA правила, тестване за стабилност, техническо писане, управление на проекти и статистически анализ на лабораторни данни.
Видео на деня
Донесени от вас от Sapling Донесох ви от SaplingЗа сертификатите CfPIE
Регулаторните агенции в областта на науките за живота понякога изискват ДПП, ДЛП или друга сертификация по CfPIE. Специалистите могат също така да изберат да получат сертификат за повишаване на уменията или потенциал за растеж на работните места. В допълнение към тези сертификационни програми, CfPIE предлага курсове за обучение и професионално развитие, както и седем други сертификати в областта на биотехнологиите, биофармацевтиците, медицинските изделия, фармацевтичните продукти и кожата и козметиката.
