Асистентът на клиничните ръководители на проекти играе важна роля в подпомагането на плановете, изпълнението и управлението на клиничните изпитвания ефикасно и ефективно. Те са отговорни за предоставяне на подкрепа, актуализиране на състоянието и доклади до ръководителите на надзорни проекти, докато наблюдават ежедневните оперативни задачи, свързани с провеждането на клинично проучване. Асистентът клинични ръководители на проекти обикновено притежават бакалавърска степен в областта на науките за живота и имат основни познания за съответната терапевтична област и цялостните клинични изследователски процеси. Силна комуникация, сътрудничество, обслужване на клиенти и умения за решаване на проблеми са необходими, за да бъдат успешни, тъй като някой в тази роля често служи като връзка за висшето ръководство, екипите за проучвания и външните заинтересовани страни.
$config[code] not foundОсигурете подкрепа по време на подготовката и обучението
Има много планиране, документация и обучение, които трябва да се проведат преди клинично изпитване. По време на този етап помощник-клиничните ръководители на проекти често ще помагат на мениджърите и директорите да организират екипите за обучение, да подготвят необходимата документация и да проведат обучения, както вътрешно за нови служители, така и външно за места за клинично изпитване.
Взаимодействие между вътрешни и външни заинтересовани страни
Има различни заинтересовани страни, участващи в хода на изпитването, от вътрешни екипи в организацията спонсориране до изследователски обекти, договорни изследователски организации (CRO), доставчици и пациенти. Асистентът клиничен мениджър на проекта може да служи като ключова точка за контакт за проучването, отговорен за поддържане на комуникацията и адресиране на въпроси, които възникват в различните заинтересовани страни. В допълнение към задаването на въпроси и предоставянето на информация отвън, асистентът на клиничния мениджър на проекта също ще съобщава обратна информация и информация, получена от различните заинтересовани страни на висшите ръководители или директори.
Видео на деня
Донесени от вас от Sapling Донесох ви от SaplingПроследяване на клиничните дейности, напредъка и времевите линии
Тъй като клиничните изпитвания изискват голямо количество данни, които да се събират от различни местоположения на сайта през различни интервали от време, помощник-клиничните ръководители на проекти често изразходват значително количество от време за проследяване на процеса, продуктите и данните. От управлението на доставките на продукти с доставчиците на логистични услуги, до осигуряването на точни входящи данни и докладването, координацията на всички клинични дейности е неразделна част от воденето на изпитанията по график, в рамките на бюджета и научно точни.
Подкрепа за събиране, управление и отчитане на данни
По време на клиничното изпитване се събира голямо количество данни от различни източници, системи и местоположения. Събрани са научни данни не само за продукта и неговите резултати, но и за данните, свързани със самия процес, като например бюджет, инвентаризация, данни за превоза или персонала. Различните задачи, свързани с данните, често попадат в обхвата и отговорностите на асистента клиничен мениджър на проекта. Това може да включва събиране на данни и съгласуване, управление на информационната система, проверка на точността, анализ или докладване.
