Ръководителите на клинични изследвания водят програми за разработване и изпитване на нови лекарства. Те отговарят за завършването на изследователските програми навреме и в рамките на бюджета, като същевременно спазват етичните и регулаторни изисквания. Ръководителите на клинични изследвания са изправени пред нови предизвикателства от бързото нарастване на научните познания и нарастващата сложност и темп на научните изследвания, според Националните здравни институти.
$config[code] not foundквалификационна
Ръководителите на клинични изследвания изискват минимум бакалавърска степен в науката или медицинската дисциплина, макар че по-висока степен, като например магистърска степен по клинични изследвания, може да бъде важна за кариерното развитие. Опитът в водещи екипи от учени и управлението на изследователски проекти е от съществено значение.
Управление на проекти
Уменията за управление на проекти са от съществено значение за тази роля. Мениджърите по клинични изследвания трябва да планират всяка фаза от изследователски програми, от първоначалната концепция чрез разработване на продукти и клинични изпитвания до представяне за одобрение от американската администрация по храните и лекарствата. Те трябва да управляват програми, така че да останат по график и в рамките на бюджета. Това е особено важно, когато една компания се стреми да бъде на пазара с нов продукт.
Видео на деня
Донесени от вас от Sapling Донесох ви от SaplingУправление на екипи
Ръководителите на клинични изследвания трябва да бъдат добри ръководители на екипи. Те определят изискванията за персонала на всеки етап от проекта и наемат квалифицирани изследователи. Те определят стандарти и насоки за изследвания и предоставят на своите екипи достъп до програми за обучение и професионално развитие. Тези ръководители разработват методи, инструменти и процедури за изследване и анализ на данни.Те могат да назначават индивидуални изследователи и да дават съвети и насоки, за да помогнат на екипите си да преодолеят предизвикателствата и проблемите.
общуване
Комуникационните умения са от съществено значение в тази работа. Ръководителите на клинични изследвания трябва да могат да общуват с широк кръг от заинтересовани страни, включително спонсори на научни изследвания, агенции за финансиране, регулаторни органи, ръководители на разработки на продукти и маркетинг и директори на лаборатории. В някои случаи те могат да си сътрудничат или да обменят знания с други лаборатории, за да допринесат за развитието на клиничните изследвания. Те трябва да притежават уменията да представят резултатите от научните изследвания в различни формати, включително писмени доклади, презентации на живо и доклади от конференцията.
съгласие
Ръководителите на клинични изследвания трябва да имат добро разбиране на етичната и регулаторна среда, уреждаща клиничните изследвания. Те трябва да осигурят спазването на изискванията на организации като Американската администрация по храните и лекарствата и да следват препоръките на органи като Националните здравни институти.
финансиране
Научноизследователските организации получават финансиране от фармацевтични компании, правителствени агенции и независими грантови организации. Ръководителите на клинични изследвания подготвят предложения и представят случая за важността на техните изследователски програми. По време на програмата те поддържат връзка с партньорите по финансирането, за да ги информират за напредъка на техните проекти.
