Маркировката „СЕ“ е задължителен знак, че 70% от продуктите, които се считат за европейски внос, трябва да имат. Този знак е символ на стандарт, определен от Европейския съюз (ЕС), който гарантира безопасността на всички продукти, които съдържат този етикет. Марката обикновено се нарича „Търговски паспорт за Европа“ и ако вашият продукт / и има този знак, той може да се търгува с 28-те страни, които съставляват ЕС и Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ).
$config[code] not foundНаемете европейски упълномощен представител. Всяко лице, което желае да получи СЕ маркировка за даден продукт, трябва да получи европейски упълномощен представител. Това лице трябва да бъде упълномощено от Европейския съюз и да не може да бъде производител на медицински изделия, съгласно насоките за сертифициране, установени от ЕС. Задълженията на този представител трябва да бъдат ясно очертани в договор, който се сключва между производителя и представителя, преди да се предприемат действия. Производителят е единствено отговорен за действията на представителя, който е нает, така че ограниченията и очертанията на задачите трябва да бъдат установени на ранен етап.
Изпълнете тестове на продукта и оценете грима за продуктите. Упълномощеният представител ще трябва да проведе серия от тестове на продукта, които варират в зависимост от продукта, който се оценява. Тестовете, които се провеждат, ще помогнат за осигуряване на множество сектори на безопасност. Например, ако продуктът е играчка, той ще бъде тестван за токсични химикали или лесно погълнати парчета. Упълномощеният представител не може да прави промени в продукта.
Насоките и очакванията за тестване на продукти могат да бъдат получени от държавния департамент в държавата на ЕС, че желаете да получите сертификат от.
Кандидатствайте за сертифициране от вашата държава по избор на ЕС. След като получите сертификат от една държава-членка на ЕС, можете да разпространявате своя продукт във всяка страна, която е в ЕС или в ЕАСТ.
Дори ако имате разнообразни дистрибутори или разнообразни продукти, имате нужда само от един упълномощен представител. Този представител може да одобри няколко продукта.
